埃诺格鲁肽的产品价值将被快速放大
商报讯(记者 孟佳俊)2 月 24 日,杭州先为达生物科技股份有限公司与辉瑞中国正式宣布,双方就全球首个获批的新一代 cAMP 偏向型GLP-1受体激动剂——埃诺格鲁肽注射液,达成中国大陆独家商业化战略合作。根据协议,辉瑞中国获得埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益,负责产品推广与市场覆盖;先为达生物作为药品上市许可持有人(MAH),持续承担产品研发、注册、生产与稳定供应。同时,先为达生物将获得最高 4.95 亿美元的合作总付款,涵盖首付款、注册及销售里程碑付款。
此次合作既是本土创新与国际资源的强强联合,更彰显了中国原创新药获得国际顶尖药企高度认可,实现从自主研发到全球价值兑现的突破。
埃诺格鲁肽是先为达生物自主研发的原研一类新药,全球首创cAMP 偏向型作用机制,可更精准激活治疗信号、减少脱靶效应,兼顾疗效与安全性。该药物已于 2026 年 1 月获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人 2 型糖尿病血糖控制;成人长期体重管理适应证上市许可申请已获受理。
作为全球首个获批的偏向型GLP‑1 受体激动剂,埃诺格鲁肽的两项关键 Ⅲ 期临床研究成果,分别发表于国际权威期刊《自然—通讯》与《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》。数据显示,在降糖方面,埃诺格鲁肽注射液在糖化血红蛋白降低方面效果显著,1.2mg剂量组超过80%的患者血糖达标,疗效可稳定持续至52周,在降糖、降低体重和改善代谢指标等方面带来全面获益。在减重方面,埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅,92.8%的受试者体重降幅超过5%。
先为达生物创始人、董事长兼CEO 潘海表示,埃诺格鲁肽是公司源头创新的标志性成果,与辉瑞合作将快速放大产品价值。面向 2026 年,公司将持续推进脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等新适应证与新靶点研发,启动多项 Ⅲ 期临床试验,以更多原创成果惠及全球患者。
辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示,“此次与先为达生物的合作,是加速推动辉瑞在代谢领域的长期战略布局、满足中国患者日益增长的需求的重要里程碑。当前中国成人肥胖率为14.1%,并且与‘三高’等代谢性疾病密切相关。‘健康体重管理’已被正式纳入健康中国行动,此次合作正是辉瑞积极响应该战略的具体实践。”