“从提交到拿证,只用了4天”

省级审批权限下放后首张药品批发许可证颁发

2026-01-23

本报讯(通讯员 王霞 曹佳蕾)“从提交到拿证,只用了4天。这效率太高了!”近日,急达兔大药房(杭州)有限公司(以下简称“急达兔”)负责人的喜悦之情溢于言表。他手中拿着的崭新药品批发许可证,是浙江省药监局将部分审批权限下放后,由钱塘区市场监管局独立颁发的首张批发许可证。

2025年2月,浙江省司法厅发布《关于公布浙江省行政许可事项清单(2024年版)的通知》,其中涉及药品、医疗器械和化妆品生产许可,药品批发企业经营许可等13个许可事项(涵盖38个子项),由浙江省药监局下放至杭州市钱塘区市场监管局。这意味着,钱塘区内相关企业办理生产、换证、变更、注销等业务,无需再奔波于省、市部门,在钱塘即可实现“一站式”办结。

急达兔是一家总部位于广州,前来钱塘开展药品零售连锁和药品批发业务的药品“批零一体”经营公司。据急达兔负责人介绍,他们仅用了不到一周的时间,就先后取得了药品零售连锁总部营业许可证和药品批发企业经营许可证。

“省级权限下放后,企业平均拿证时间从以前的15天,缩减到了现在的10天。”钱塘区市场监管局相关工作人员表示。

此前,为顺利承接审批权限,钱塘区市场监管局积极融入省市县三级联合联动机制,专门成立药械化技术支撑服务机构,并组建起一支以省级检查员为骨干的专职检查员队伍,确保审批工作专业、规范、高效。

据钱塘区市场监管局相关负责人介绍,权限落地后,除了办事时限大幅缩短,企业还能就近获取政策咨询、技术指导等服务。“我们坚持‘标准不降、流程优化’的原则,同时牢牢守住质量安全底线,让企业能够实实在在享受到‘审批不出钱塘’的改革红利。”该负责人表示。

这张许可证,背后是钱塘深厚的生物医药产业“家底”。作为全省“415X”先进制造业集群中生物医药与医疗器械产业的核心区,钱塘区已集聚相关企业近1800家,拥有中国科学院杭州医学研究所、浙江大学智能创新药物研究院等多家高端科研平台与高层次人才团队,创新药数量近3年保持高速增长。

接下来,钱塘将进一步升级审批服务,构建“政策前置咨询、全程帮办跟进、审批快速落地”的全链条服务闭环,让更多企业共享改革红利。