天境生物与渤健达成8.5亿美元战略合作

杭企创新药出海再迎突破

2026-04-23

商报讯(记者 孟佳俊)日前,杭州本土生物科技企业天境生物(杭州)股份有限公司(以下简称“天境生物”)宣布,就其核心产品CD38单克隆抗体菲泽妥单抗在中国区的开发与商业化权益,与全球生物制药巨头渤健达成战略合作。根据协议,天境生物将获得1亿美元首付款,以及最高7.5亿美元的潜在里程碑付款,交易总金额达8.5亿美元,并可获得最高两位数的销售分成。此次合作标志着杭企在创新资源转化上实现新突破,中国药企参与开发的创新药正获得国际市场的深度认可。

天境生物成立于2019年,总部位于杭州钱塘,专注于大分子生物药研发,聚焦免疫疾病、肿瘤及代谢领域。本次合作的核心亮点在于实现了菲泽妥单抗全球权益的统一。早在2024年7月,渤健即以18亿美元收购生物技术公司HI-Bio,获得了该产品在大中华区以外的全球开发与商业化权益。此次与天境生物携手,填补了其在中国市场的权益空白,也彰显了渤健对大中华区市场的高度重视。

菲泽妥单抗是一款靶向CD38的人源单克隆抗体,能够精准清除致病的CD38阳性浆细胞,从根源上改善自身免疫性疾病病程,具备长期治疗潜力,有望成为国内首款地产CD38抗体药物。CD38是多发性骨髓瘤的关键靶点,该病以老年人群为主,治疗难度大、易复发且用药负担重。2024年12月,其治疗多发性骨髓瘤的上市申请已获受理,目前处于审评阶段。未来该产品实现本地化规模化生产后,有望在保证药效与安全性的同时提升可及性,降低患者长期用药负担。

事实上,本次交易也是天境生物加速从Biotech(生物技术)向Biopharma(生物制药)转型的缩影。近年来,公司先后与韩国ABL Bio、石药集团、济川药业、赛诺菲等企业达成合作,将多款产品的部分权益授权给专业伙伴,既获得资金支持,也借助伙伴优势加速产品落地,持续优化资源配置。目前,天境生物已形成清晰的双梯队产品矩阵:第一梯队中,菲泽妥单抗、依坦生长激素等多款产品已进入上市申请阶段,预计2026至2027年将迎来密集的商业化收获期;第二梯队则聚焦新一代创新药,依托自有技术平台布局双抗、三抗等产品,已陆续进入临床阶段。

天境生物相关负责人表示,公司取得的系列突破离不开区域优质的生物医药产业生态赋能。“生物医药企业的研发需要大量资金。我们成立至今,在固定资产上的投入已超过10亿元,每年还需滚动投入近5亿元的研发与运营资金。在这一过程中,无论是钱塘区,还是杭州市、浙江省的资本,都给予了巨大支持。比如和达金服、杭实集团、钱塘城发等政府背景平台,以市场化方式从企业早期融资阶段就参与进来,既提供长期资金支持,也帮助对接产业资源。这类‘耐心资本’不追求短期回报,而是陪伴企业穿越创新周期,助力关键技术和产品落地。”