商报讯（记者 生晓静）为加快实施自由贸易试验区提升战略，支持浙江自贸试验区杭州片区生物医药全产业链开放创新发展，助力浙江省打造生命健康科创高地，浙江省商务厅等13个部门联合印发《关于支持浙江自贸试验区杭州片区生物医药全产业链开放创新发展的若干举措》（以下简称《若干举措》）。
《若干举措》聚焦生物医药产业研发创新、监管审批、生产流通、要素保障及风险防控五大方面，提出20条具体政策举措，将于5月17日起正式实施。其亮点在于系统覆盖了从研发创新、临床研究、审批注册、生产制造、流通应用到国际化出海生物医药产业全生命周期，并配套了数据、人才、资金、安全监管等关键要素保障，形成了环环相扣、相互支撑的政策体系。同时，针对企业反映的生物技术领域扩大开放、生物制品分段生产、伦理审查结果互认等难点堵点，提出了具体的解决路径，在确保安全的前提下推动制度创新与开放发展。
在强化研发创新方面，《若干举措》重点支持创新产品研发和平台引领作用，并明确将“争取生物技术领域扩大开放试点”等企业诉求纳入政策举措。在深化审批改革方面，将压缩创新药审评审批时间，优化仿制药上市申报服务。为完善生产流通体系，政策提出加快创新技术临床应用，推动生产外包产业发展，深化研发用物品进口“白名单”制度，并探索“一带一路”共建国家沿线市场准入合作，加强企业出海合规培训。此外，政策还在人才、金融、数据等领域加强要素保障，并强调在开放创新的同时，守牢安全底线，强化重点领域风险防控。
《若干举措》由省商务厅牵头，会同发改、经信、科技、交通、人社、卫健、市监、药监、人行、金监、证监、海关等部门形成改革合力，形成了覆盖产业全生命周期并配套关键要素保障的系统性支持体系，共同推动杭州片区生物医药全产业链高质量发展。