商报记者 黄家欢
环孢素软胶囊是移植病人的长期用药，杭州一家制药公司的环孢素胶囊变更注册标准申请，在47天内即完成审评，后续补充申请实现“零发补”快速获批，帮助移植患者改善长期生存质量。浙江通过为企业提供药品重大变更申报前置服务，审评时限从法定200个工作日压缩至60个工作日，提速70%。
这只是浙江深化药品监管改革促进医药产业高水平安全高质量发展的一个缩影。
近年来，浙江坚持以全面深化药品监管改革为抓手，推动全省药品安全态势稳定向好、医药产业发展稳中有进。
开展“三小”整治
“问题”小药店变成了群众认可的“放心店”
“三小”，即小药店、小诊所、小美容店，都是群众日常生活中经常光顾的消费场所。
不过，它们量大面广，经营者药品安全意识和合规能力相对薄弱。为保证“三小”的经营使用行为规范，去年浙江开展了“三小”经营使用药品安全问题的专项治理，重点整治从非法渠道购买药械、不按规定销售处方药、销售和使用过期药械等危害群众用药安全的行为。
此次整治主要采用集中培训、网络自学、上门服务、自查自纠等方式开展合规指导。全省共合规指导“三小”主体62418家，推动114家小药店依法调整经营范围。经过大半年的规范提升，“三小”主体的合规意识、合规能力进一步提升，门店环境更好，群众消费也更放心。
与此同时，浙江严打违法行为。坚持有投诉举报的必查、有违规违法主观故意的必查、有风险隐患的必查、有危害后果的必查，全省共查办“三小”违法案件14431件，同时与医保、卫健、公安等部门开展联合执法检查，及时通报问题线索、移送案件案源。
浙江还建立健全了长效管理体制，推动“三小”治理常态长效。全省共发布典型案例423个，制定主体合规、协同治理、能力提升等方面的长效机制215个。通过努力，一批原来的“问题”小药店变成了群众认可的“放心店”，老百姓在家门口就能够买到放心的药械。
“三小”之外，化妆品同样深受群众特别是女性消费者的关注。据介绍，浙江化妆品产业发展势头强劲。产业规模位居全国第二，出口额多年稳居全国第一。2025年全省化妆品全产业链销售收入1300余亿元，全省化妆品零售额473.5亿元、出口额147.3亿元，同比分别增长12.9%、14.4%。目前，我省拥有化妆品上市企业两家，其中1家营收超百亿，是全国唯一破百亿的化妆品企业，销售额1亿元以上的企业102家，规上企业301家。
抑郁症脑机制研究等成果获奖
谋划布局脑机接口等省重大科技专项
科技创新，是衡量生物医药领域发展的重要因素。浙江把生物医药作为“315”科技创新体系的重点领域，从平台建设、技术攻关、企业提能3个方面推动创新。
平台建设方面，浙江在全链条上构建了从基础研究，到临床前研究，再到临床试验的科创平台体系。牵头和参与建设11家全国重点实验室、3家国家临床医学研究中心，脑机智能实验室成为国家首批标杆实验室之一，省属高校牵头建设全国重取得突破。布局良渚、西湖、瓯江3家省实验室，实验室在抑郁症脑机制研究、生长因子调控糖脂代谢等方面的科研成果获国家自然科学奖二等奖。
技术攻关方面，浙江强化源头创新，与国家自然科学基金委设立5年15亿元的生命健康重大专项。加强关键核心技术攻关，近五年牵头实施国家重大科技项目120余项，争取中央财政资金超12亿元；谋划布局脑机接口等省重大科技专项，实施省应用基础研究计划，部署生物医药领域重大科技项目373项，投入省财政资金14亿元，带动企业等社会投入超60亿元。
企业提能方面，浙江推行“企业出题、政府助题、平台答题、车间验题、市场评价”协同攻关机制，引导企业与高校院所加强合作，面向医药产业需求凝练科技问题。支持龙头企业牵头组建创新生物药等创新联合体，深化产学研用融合，加强有组织科研和成果转化。布局新药创制等6家省级概念验证中心，加快推动医药科研成果从样品变成产品。