混合闭环胰岛素输注系统（左：贴敷式胰岛素泵；右：动态血糖仪“小圆片”）
微泰最新一代动态血糖仪
位于余杭区的微泰医疗总部
商报记者 骆伊莎
近日，在被誉为“行业风向标”的中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议上，微泰医疗器械（杭州）股份有限公司（以下简称“微泰医疗”）前瞻性地展出了正处于国家药监局注册阶段的混合闭环胰岛素输注系统，引发广泛关注。
这一被称作“人工胰腺”的混合闭环胰岛素输注系统，提供了一种全新的血糖控制方案，其整体构造包括动态血糖仪、胰岛素泵和自动调节皮下胰岛素输送量的控制算法。
微泰医疗执行董事兼高级副总裁、首席战略发展官施永辉介绍，该产品预计明年正式上市，有望成为首款在中国上市的国产人工胰腺系统。它既代表了未来糖尿病的管理方向，也凝结了微泰医疗过去十余年的技术结晶与核心使命——让更多糖尿病患者可以摆脱血糖束缚，过上健康人的生活。
科技之眼
“人工胰腺”背后的全链布局
据施永辉介绍，该混合闭环胰岛素输注系统通过无缝连接动态血糖仪与胰岛素泵，实时获取血糖数据后，再利用AI算法自动调整胰岛素输注剂量，实现“监测—决策—输注”的全自动化管理。“我们不仅采用了模型预测控制（MPC）等先进算法，还融合了自抗扰与自适应非线性反馈控制技术，从而确保血糖调控的精准性与安全性。”他表示，这一设计使患者无需频繁手动干预，尤其有助于夜间血糖的平稳控制，能够大幅提高控糖效率与生活质量。
人工胰腺产品开发难度极大，在硬件、算法精度、临床安全性等方面要求极高，堪称糖尿病器械领域“皇冠上的明珠”。而微泰医疗之所以能先发制人，啃下这块“硬骨头”，是因为其在研发人工胰腺方面具有得天独厚的优势——微泰医疗是目前国内唯一同时具备糖尿病领域“监测设备+治疗设备+软件平台”全体系产品的企业。
监测设备，即动态血糖仪。施永辉表示，微泰医疗研发的第一代动态血糖仪实现了免刺手指、实时传输血糖数据等功能。去年4月，企业又发布了最新一代产品微泰动态AiDEX X。作为国内市场上体积最小、最方便易用的动态血糖仪之一，AiDEX X采用一体式设计，不用组装，旋开一按即可佩戴。而且产品十分轻巧，接触面仅如5角硬币大小，依托搭载的高性能芯片，佩戴一次可持续监测15天，可做到每分钟生成一个血糖值，并能实现高、低血糖实时预警与数据远程共享。
在治疗设备领域，智能贴敷式胰岛素泵同样是微泰医疗极具代表性的创新产品。这款仅为火柴盒大小的胰岛素泵，革新了传统胰岛素泵的使用体验，无外露导管，直接贴敷于皮肤，能更好地模拟人体胰岛素的分泌模式，少量多次输注，提高血糖控制效率并保护患者隐私。
除了硬件产品，微泰医疗还自主研发了一款“检棠医生”全院血糖管理系统，打通院内院外数据壁垒，构建覆盖“全场景、全病程、一体化”的智慧糖尿病管理生态。目前该系统已在全国超3500家医院落地，服务数百万名患者。
从监测到治疗，再到实现血糖信息化管理，微泰医疗构建的是一套覆盖糖尿病管理的全场景方案蓝图。而即将面市的“人工胰腺”系统，正是其深耕糖尿病医疗器械领域十余年来，融合科技创新与临床实践于一体的“集大成者”。
创新之翼
用技术创新突出重围
数据显示，2024年我国成人糖尿病患者总数已超1.4亿，居全球首位，相应的医疗产品构建起一个庞大的市场。
施永辉表示，过去很长一段时间，我国患者使用的糖尿病医疗器械主要由外国企业提供。拿这几年兴起的动态血糖仪来说，全球首款动态血糖监测产品由美国企业研发，于2006年推出。进入中国的第一款动态血糖监测产品也来自美国，自2016年获批后，在国内市场持续深耕。不过由于产品价格高昂，令很多患者无法承受。
“我们掌握的核心技术全球领先，不但可以打破欧美医疗器械巨头的垄断，还可以掌握定价权，大幅降低产品成本。产品在投入市场使用后，受惠的首先是中国的糖尿病患者。”微泰医疗创始人郑攀在谈及创业初心时曾这样说。据施永辉透露，微泰医疗作为动态血糖仪领域的早期入局者，自2016年正式立项以来，相关产品已基本实现全链条自研自产。而价格方面，仅为国外主要品牌的一半甚至三分之一。公开资料显示，近年来，以微泰医疗为代表的国内企业动态血糖仪业务一路狂奔，实现了高增长。更有业内人士估计，以当前国产企业突飞猛进的增速估算，国产动态血糖仪的总体市场份额将很快超过国际巨头。
对研发型企业来说，这背后无疑是高强度的投入。据了解，微泰医疗汇聚了来自于国内外顶尖院校和全球医疗科技巨头的精英人才。近年来，企业不仅在浙江省政府支持下成立了“糖尿病检治器械省级重点企业研究院”“博士后工作站”，还与浙江大学等多所知名高校分别成立了联合研发中心。2024年，微泰医疗荣获国家级专精特新“小巨人”；今年，企业又成功入选国家体育总局认定的体育领域国家级专精特新“小巨人”。
“接下来，我们的目标首先肯定是进一步扩大动态血糖仪与贴敷式胰岛素泵的市场渗透，包括加速出海。同时，我们将通过人工胰腺等创新产品，推动糖尿病管理向‘无感化、自动化、个性化’演进，争取做全球糖尿病管理领域的领导者。”施永辉透露，微泰医疗还将加大力度推进技术降本，“希望有更多患者用得起我们的产品，并以此改善生活。”
改革之问
记者：党的二十届四中全会提出，“加快高水平科技自立自强，引领发展新质生产力”。如何理解民营企业在科技创新中的作用？
微泰医疗：民营企业是科技创新的重要主体，尤其在医疗器械这类高度依赖技术迭代与市场应用的领域。民营企业机制灵活、市场敏感度高，能快速将临床需求转化为产品创新，并通过市场竞争推动技术升级与成本优化。微泰医疗作为一家民营科技企业，始终坚持创新驱动。我们相信，可以通过持续的研发投入，推动“中国智造”在全球医疗健康领域发挥更大作用。