诺尔康自主研发的人工耳蜗
诺尔康的研发实验室
商报记者 骆伊莎
人工耳蜗植入体的外形酷似一把微型吉他，其坚固的钛金壳体内，封装着一枚比1元硬币还小的超薄圆片和黄金线圈。正是这个看似简单的装置，在植入耳朵并外接一个形似蓝牙耳机的言语处理器后，就能帮助成千上万的听障人士重新唤醒遗失的声音世界。
在过去很长一段时间内，人工耳蜗只能依赖进口，价格昂贵。直到2011年，中国首个自研的人工耳蜗在浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司（以下简称“诺尔康”）诞生，大大降低了植入成本，越来越多的听障人士因此受益。
“我们的初心就是用‘从0到1’的技术突破，让更多患者用得起人工耳蜗。”诺尔康联合创始人孙晓安介绍，截至目前，企业自主研发的人工耳蜗已销往近30个国家及地区，市场占有率达到全球第三，让2万多名听障患者回到有声世界。
科技之眼
打破国外技术垄断
今年6月，诺尔康发布了最新一代人工耳蜗植入体CS-30A。作为国内首款完全兼容3.0T核磁共振检查的人工耳蜗，该产品解决了患者长期以来无法在植入人工耳蜗后进行1.5T以上高强度磁共振检查的难题。而早在去年年底，诺尔康已率先推出最新一代一体式言语处理器“清听”——这款厚度仅10.8毫米的设备，将原本的耳背、电池、线圈等全部集于一体，依靠磁铁实现一体机与耳后植入体紧紧吸附，有效攻克了传统耳背式设备的诸多痛点。此外，针对中文作为声调语言的环境特点，诺尔康还同步研发了专门的汉语四声算法C-Tone，使汉语单音节识别率提升13.7%，双音节识别率提升18.6%。
2011年8月19日，诺尔康正式拿到国家药监局的人工耳蜗器械证书，成为中国唯一一家拥有自主知识产权并实现市场规模化销售的人工耳蜗研发制造企业。至今，其相关产品已迭代至第五代，多年来，诺尔康坚持技术创新，解决了多项“卡脖子”难题。
“比如我们在第三代产品中就运用了自主研发的具有神经反应遥测功能的芯片。”孙晓安解释说，听障患者在植入人工耳蜗后，都需要进行精准的“调机”，以确保在多样化的环境中获得较好的听觉体验。调机环节主要测试两个数值，分别是听力预值和最大舒适值，前者是患者能感知到声音时的最小电刺激量，后者代表患者感觉声音响亮且声量舒适时的刺激强度。过去，人工耳蜗调机通常由听力师完成，但过程较漫长，尤其对于无法主观配合测试的儿童患者来说，还可能存在结果偏差。而利用神经反应遥测技术，不仅可以增加测试准确率，还可大幅提高调机效率。
孙晓安介绍，过去这几年，诺尔康不断完善神经反应遥测技术在人工耳蜗植入术中的应用。目前，最新一代产品在进行调机时，仅需一分钟便能完成对听力预值和最大舒适值的初步监测，为后续精准调试提供了高效的数据支撑。
创新之翼
探索研发前沿产品
近年来，诺尔康持续探索“产学研医”四位一体的创新模式，让科技创新更加贴近市场需求。据了解，企业与浙江大学共建“全省智能康复与神经电子转化重点实验室”，与中国科学院院士合作建立院士工作站，聚焦国家“脑计划”前沿课题，与多家医院开展临床合作，将医生的一线经验转化为研发资源。
孙晓安表示，诺尔康不遗余力地推进研发成果加速转化落地，目的只有一个，就是让中国听障患者买得起、用得起人工耳蜗。他回忆道，在中国能自主研发人工耳蜗之前，相关产品对于大多数国内听障患者来说是“天价”。而诺尔康最初的产品定价为7.8万元，仅为当时进口人工耳蜗价格的三分之一，大大减轻了患者的经济负担。更重要的是，随着国产人工耳蜗的出现，这也迫使定价高高在上的进口产品放低身段，将价格做了大幅度下调。
今年，诺尔康人工耳蜗成功中选国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购名单，听障患者仅需5万元左右即可植入最新一代人工耳蜗，并且可以享受医保报销。在孙晓安看来，纳入集采无疑是听障患者的福音，同时也会进一步倒逼企业“提质扩面”，实现降本增效。他透露，目前诺尔康人工耳蜗的国产化替代程度已达到95%，但部分植入体原材料尚未能实现自主生产。为此，企业正积极开拓国内的材料供应链，并与浙江大学材料系进行合作，一起攻克难题。他表示，诺尔康有信心在未来一两年内彻底实现原材料的国产化。
从人工耳蜗的破局者到中国神经电子科技领域的领军企业，诺尔康始终将创新主动权牢牢掌握在自己手中。值得一提的是，近年来，基于对人工耳蜗技术的深厚积累，诺尔康开始探索研发更前沿的产品。孙晓安介绍，企业已成功研制出一款听觉脑干刺激器。与市面上多数通过刺激听神经、再将信号传递至大脑皮层听觉中枢以形成听觉的人工耳蜗不同，新研的听觉脑干刺激器能帮助那些听神经已受损的重度听障患者重新听到声音。据悉，这款听觉脑干刺激器目前已完成30例临床试验，预计将于明年正式推向市场。
改革之问
记者：党的二十届四中全会提出，“加快高水平科技自立自强，引领发展新质生产力”。如何理解民营企业在科技创新中的作用？
诺尔康：民营企业在推进科技创新中发挥着至关重要的作用。一方面，民营企业的发展目标就是将研发成果转化落地、推向市场，这是本职所在；另一方面，民营企业机制灵活，且可以调用各种资源，这是优势所在。作为一家专注于神经电子类医疗器械研发的民营企业，诺尔康在过去十余年间，推动我国人工耳蜗技术从跟跑、并跑到部分领跑，并将人工耳蜗的价格成功“打下来”，这正是我们坚持创新、不断突破的结果。未来，诺尔康还会一如既往地深耕核心技术，为加快高水平科技自强自立贡献更多力量。