服务全程护航
余杭医疗器械创新产品获批数量领跑杭州
商报讯（通讯员 林倩 实习记者 王华姣）《浙江省已获批新药和创新医疗器械产品目录（第一批）》正式公布，标志着浙江生物医药产业高质量发展迈入新阶段。其中，余杭区靠着贴心的企业服务和精准的政策支持，在国家级、省级创新医疗器械评选中斩获颇丰，成为区域产业创新的领跑者。
亮眼成绩背后是实打实的硬数据支撑：国家药监局批准的医疗器械创新产品中，杭州4个入选产品里余杭独占3席；浙江省医疗器械创新产品中，杭州4个入围产品余杭占据2个。这份成绩单，正是余杭区市场监管局近年来不断优化服务、为企业创新提供保障的结果。
余杭区市场监管局主动对接国家药监局、长三角审评检查分中心等上级单位，“累计开展7次专题调研、组织6场企业座谈会，让55家企业与评审专家实现‘面对面’精准对接，一举解决研发注册、政策适用等实际难题36项，助力41个二类、三类医疗器械产品顺利拿证，为企业抢占市场先机赢得宝贵时间。”余杭区市场监管局工作人员说。
同时，余杭区市场监管局创新推行的“企业联络员”制度。工作人员累计走访50家企业，收集各类需求102项，通过“一企一策”精准帮扶，成功化解企业在注册指导、生产合规等方面的难题97个，以“零距离”服务为企业创新发展保驾护航。
针对生物医药行业研发投入高、商业秘密保护难的特性，余杭区市场监管局率先发力，牵头制定全省首个《生物医药企业商业秘密保护指引》，帮助企业搭建覆盖管理体系、技术防护、外部协作的全链条保密体系。目前，全区已建成省级商业秘密保护园区3个、省级指导站点18个、市级保护点86个，一张“点面结合”的商业秘密保护网络初步成型，让企业创新不用再担心秘密泄露。
产学研协同创新方面，余杭区市场监管局协助省市局推动浙一医院总部、良渚实验室、南湖脑机交叉研究院、浙江省医疗器械检验研究院等高能级平台投入使用，为企业与科研机构搭建起新技术研发、成果转化的“桥梁”。得益于这样的创新生态，2025年以来，余杭区医疗器械生产企业已获批3件第三类、2件第二类创新医疗器械产品注册证，获批数量稳居全市第一。
接下来，余杭区市场监督管理局将继续推动更多优质医疗器械产品走向市场、服务患者，为浙江省打造生命健康科创高地不断贡献“余杭力量”。