商报讯(通讯员 陶仁友 见习记者 毛雨希)“对无警示标识的药品外包装盒上加盖‘运动员慎用红印章或标签’”“排查全市27家定点医疗机构涉亚药品风险隐患”……为迎接杭州第19届亚运会,杭州市市场监管局紧紧围绕“平安护航亚运”,全面实施省“尖兵领航”工程和市“664铸军”工程,打造职业化、专业化药械化检查员队伍,巩固提高杭州市药械化监管水平,为保障亚运期间药械安全提供有力支撑。
杭州市市场监管局在全市确立了15家药械化检查员实训基地,涵盖药品生产、药品经营、医疗器械生产、化妆品生产等各个类别,并组织4期药械化实训基地现场实训,将教学课堂搬到企业现场,通过“沉浸式”现场教学、“多元化”参观学习、“互动式”问答交流,助力药品检查员把理论知识用于具体实践。
同时将年度培训、实训计划与亚运药品安全保障相结合,邀请省市专家和企业代表、检查组长与骨干举办药品批发企业计算机系统检查要点和案例分析专题研讨会、优秀检查员“上一课”交流会,分享亚运保障现场检查经验。截至目前,已组织完成2期理论课培训,覆盖全市药械化检查员450余人次,突出对精麻药品等生产企业、零售药店、重点医疗器械生产经营企业等现场检查的培训,为切实保障亚运期间药械安全提供技术支撑。
值得一提的是,依托全市药品检查员队伍,组织对全市3000余家零售药店和药品批发企业加强日常监管检查,出动检查员1000余人次,重点检查企业对涉亚药品管控落实情况、含麻黄碱类复方制剂限购和登记管理情况、冷藏药品全程冷链运输储存情况、处方药是否凭处方销售等内容。由全市160余名资深药械检查员组成的专项检查小组,持续排查全市27家杭州亚运会医疗保障定点医疗机构涉亚药品风险隐患,对药品的采购、验收、储存、使用、养护等全链条全面检查,对医疗机构使用的医疗器械的购进资质审核、定期维护、保养、校准等记录全面核查,确保药械全生命周期的质量安全。
接下来,杭州市市场监督管理局将深入开展药品安全风险大排查,完成亚运保障酒店和亚运村及各赛场周边的零售药店和指定医疗机构检查覆盖率等“五个100%”,切实保障杭州亚运会和亚残运会期间全市药械领域安全稳定。