商报讯（通讯员 陶仁友 实习记者 毛雨希）“软胶囊是什么？”“常见的软胶囊生产工艺流程有哪些？”“日常见到的软胶囊有哪些？”近日，2023年度药品生产优秀检查组长与骨干参评人员、新进省级检查员助驻企实训在下沙浙江康莱特药业有限公司开展。
为加快培养杭州高素质药品检查员，服务杭州医药行业高质量发展, 今年，杭州市药品职业检查在“双百尖兵”工程和“百名组长与骨干”工程基础上迭代升级，开启“664铸军”三年工程计划。从市级检查员队伍中遴选具有培养潜质的人才，统一标准，强化要求，采用“四位一体”特色化模式开展考核，即通过“讲一讲”“考一考”“理一理”“查一查”进行综合评判，开展通用知识、专业知识的培训和驻企实训，重点锻造实战能力。据了解，本次培训驻企实训即为该工程开展的其中一项工作任务。
实训中，康莱特工作人员从剂型、产品、工艺三个方面介绍了软胶囊剂设备及工艺知识。据工作人员介绍，软胶囊是指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解成分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。目前常见的软胶囊大多为椭圆形、球形等。随后，检查员在康莱特工作人员的带领下，前往软胶囊制作车间进行设备参观和带教实训。在软胶囊制作车间内，工作人员介绍软胶囊的制作工艺流程为称量、配料、化胶、压丸、机选、洗丸、目检、内包、外包等步骤，带教导师对软胶囊生产工艺流程中如何开展现场检查进行了带教讲解，并现场就检查的相关问题对检查员进行了模拟考核和打分。
据杭州市药品检查中心副主任陈玉清介绍，药品生产工艺较为复杂，是检查难度最大的，此次工厂走访和培训，让检查员实地感受厂房和设备的操作，有利于把握检查的要点以及生产的关键步骤。“这次走访培训是‘664铸军’项目中的一个重要日程，事实上，我们开展理论培训，是为了让检查员了解基本的检查要点，但理论培训远远不够，所以我们会挑选骨干检查员，进行实践培训，才能进行更彻底的检查。”陈玉清表示，对企业来说，这样的走访，能够从检查的角度，对可能被忽视的风险点进行分析，有助于提高企业质量管理水平，对于检查员来说，则能够对软胶囊的控制、执行厂房系统有进一步的了解，在检查同类型品种时能够更有把握。据了解，今后“664铸军”工程计划将继续开展理论培训和驻企实训，推进药品检查员队伍建设向更高水准迈进。