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每一个球囊都需要经验丰富的工人借助专业显微镜完成确认。
每一个产品都诞生在极致的洁净与精密环境中。
记者 徐林军 实习生 郜婕
通讯员 沈月华 文字／视频
坐拥千亿级生物医药产业集群的杭州，仍在加速奔跑。
2025年前三季度，全省4个获批上市的一类创新药全部落在杭州；在核心平台杭州医药港，持有医疗器械注册产品830项，2025年新获批二类、三类医疗器械注册证56项……
一款新药、一台设备、一项技术突破的背后，是一个综合实力位居全国前列的千亿级产业集群创新能级的持续跃升，也是杭州高质量打造“中国医药港”产业地标的必由之路。
“十四五”以来，杭州聚焦创新药物、高端医疗器械、精准诊疗、合成生物等重点赛道，产业能级持续攀升。
作为杭州“296X”先进制造业集群中重点打造的九大千亿级集群之一，生物医药产业已达到“千亿产值、三千亿营收”的规模，汇聚了包括25家上市企业在内的357家规上工业企业，正在高质量发展的道路上全速前进。
企业
“持续的产品升级和创新会走得更远”
坐落于“中国医药港”核心区的浙江巴泰医疗科技有限公司，在钱塘区建有约6000平方米的现代化生产基地和万级洁净车间，每天有2000余个药物球囊及细如发丝的约束型药物球囊通过精密设备完成组装。
药物球囊是国内血管介入手术中的“明星产品”，它能顺着血管直达堵塞部位，扩张血管、释放药物后便可取出，全程不留下任何永久植入物。约束型药物球囊则是这个细分领域中的“新星”，在处理血管病变时减少限流性夹层发生，为患者带来创伤更小、疗效更好的治疗方案。
“这个‘小家伙’放在以前想都不敢想。”巴泰医疗创始人颜玉强回忆，十多年前的一次行业大会上，一位专家发出感叹，超过80%的基础医疗器械都依赖进口，这对他触动很大。
医疗器械是生物医药产业中至关重要的一环，它技术密集、关联广泛，直接关乎公共卫生安全和人民健康。如今，中国已是全球第二大医疗器械市场，但在高端领域，进口产品仍占据主导。推动高端医疗装备的自主可控与国产替代，不仅是降低医疗成本的关键举措，更是保障产业链安全的国家战略。
迎难而上，靠的是创新。
“公司创立时，研发费用的投入一直占公司的支出大头。”医药三类器械，从研发、检测、动物实验、临床试验到最终获批，平均需要耗费6-10年。这意味着，巴泰医疗成立后的头十年，将一直处于持续投入、盈利艰难的阶段。
“所以我们一直在找钱和找人的路上。”颜玉强坦言，做医药产业没有点马拉松精神可不行，你赚的钱，找的投资全得往研发上投。
创新之外，还有政策加持。
创始人颜玉强及其团队的人才项目获得钱塘区300 万元补助，用于研发和人才引进。2022年杭州市出台《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施》、今年杭州首次提出“296X”产业集群体系……医疗器械企业从产品研发、获证到销售等各方面都得到了政策性奖励和扶持，在研发尖端产品上获得了强大动力和信心。
“大方向对了，接下来就是认真做好产品。”颜玉强说，“介入无植入”这一前沿方向，与传统金属支架永久留存体内相比，可完全取出的药物球囊技术，能为患者提供更优的选择。
历经数年的艰难攻关，巴泰医疗的第一款突破性产品——紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管成功进入了国家创新医疗器械特别审批程序，并最终上市，成为国内该领域的先行者。这标志着国产器械在“介入无植入”的先进治疗赛道上，拿到了至关重要的入场券。
2024年7月，巴泰自主研发的“Matrix Super PTX™ 约束型药物球囊”获得批准上市。这款产品被誉为“全球第二、中国首款”，通过独特的设计，实现了更精准的药物释放、更小的血管损伤和更短的手术时间，赢得了临床医生的广泛认可。
十年磨一剑，功到自然成。目前，巴泰医疗手握18张国家三类医疗器械注册证，拿下5个欧盟CE MDR新规认证，产品成功打入国际市场；拥有114项授权专利，其中41项是发明专利，3款产品纳入国家创新医疗器械绿色通道；核心产品外周血管导管鞘组实现国产厂商市场份额第一，真正实现了进口替代的初心。
“十五五”规划（建议）指出，要大力发展高端医疗器械，全力突破核心技术和关键原材料。站在新起点上，巴泰医疗的目光看得更远——
向上突破，攻克“卡脖子”技术，持续向产业链上游进军，在核心原材料和关键零部件上实现自主可控；横向拓展，丰富产品管线，依托现有平台，向更多血管介入细分领域延伸；向下扎根，深化市场渗透，加强与国内外顶尖企业的战略合作加速市场覆盖与品牌建设；向外开拓，参与全球竞争，不仅做国产替代的先锋，更要做全球血管介入领域不可或缺的创新者。
“让医疗科技绽放生命之光，这是巴泰的使命。持续的产品升级和创新会让巴泰走得更远！”颜玉强语气坚定地说。
产业
杭州生物医药与数字经济深度融合
生物医药产业作为关系国计民生的战略性新兴产业，是杭州构建现代化产业体系、培育新质生产力的关键赛道。在这条关乎健康与创新的赛道上，杭州的产业布局与发展态势颇具辨识度。
横向来看，杭州稳居全国生物医药产业 “第二梯队第一方阵”，尤其在新药研发、数字医疗、产业生态构建等领域表现突出，稳居全国前十之列。
纵向审视，未来产业赛道集聚成势，以杭州医药港为核心载体，钱塘区成功入选省市合成生物未来产业先导区培育名单，浙江省首个核酸药物产业集聚区 “杭州核酸药谷” 正式揭牌，前沿领域的先发优势持续凸显。
“杭州是数字经济之城，也是民营企业发展高地，在生物医疗领域，这些元素同样耀眼。”浙江大学智能创新药物研究院副院长曹戟教授精准点出了杭州产业的鲜明特质。
近年来，杭州生物医药与数字经济深度融合，创新型中小企业活力迸发，资本生态与产业化氛围日趋成熟。但也应该清晰看到，在大型龙头企业数量、重磅原创药物产出、产业体量规模等方面，杭州与上海、北京、苏州等城市仍存在差距。
正视差距方能精准发力，明确破局路径：巩固数字医疗先发优势，打造全国领先的AI制药、医疗数据、智慧医疗生态；做强抗体药、细胞和基因治疗、大健康、医疗器械等特色赛道，建立细分领域示范能力；同时放眼全球布局，推动企业国际注册、海外临床与全球商务合作，持续提升国际影响力。
循着清晰的发展路径，杭州生物医药产业稳步前行，如今已构建起规模与质量并重、创新与产业协同的良好格局——
产业集群能级持续跃升，出台《“中国医药港”建设三年行动计划（2024-2026）》，以杭州医药港为核心的 “一核四园多点” 空间布局日趋成熟，钱塘核心区集聚效应凸显，滨江、余杭、临平、萧山四大协同区错位发展，全域形成产业链完整、创新要素密集的发展态势；创新成果加速涌现，杭州医药港累计132个创新药进入临床试验，830项医疗器械产品获批注册，2024年，全省唯一、杭州医药港首个自主培育的一类创新药葆元医药公司产品己二酸他雷替尼胶囊已正式获批上市。
高能级平台支撑有力，中国科学院杭州医学研究所、浙江大学智能创新药物研究院等平台相继落地运行，全省首个生物样本库作为平台配套，共同为研发创新与成果转化筑牢坚实保障。
这份亮眼成绩单的背后，离不开政策赋能与技术革新的双重加持。
政策层面，杭州构建起全方位保障体系，发布《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施》和《关于印发支持合成生物产业高质量发展若干措施的通知》，设立总规模500亿元的产业基金矩阵，为企业提供覆盖全生命周期的金融支持；优化要素供给，科学规划工业用地，全力保障产业发展空间需求；创新审评审批机制，开通创新药械专利审查快速通道，联动长三角分中心缩短审批时限，为创新成果加速上市铺平道路。
除了政策护航，杭州独特的数字经济基因，更为生物医药产业注入了差异化竞争优势。AI算法深度赋能药物发现与临床试验环节，将传统研发周期缩短30%以上；数字化车间与智能工厂持续推广，实现生产制造全流程智能化管控；健康医疗大数据平台高效整合临床资源，为精准医疗、个性化药物研发提供强有力的数据支撑。
站在“十五五”开局的关键节点，杭州生物医药产业早已锚定更高远的发展目标，向着全球领先的创新高地奋勇迈进。到2026年，力争培育100亿元级企业3家、上市企业30家，国家级专精特新“小巨人”企业达50家。与此同时，杭州将持续完善“研发 —转化—生产—服务”全产业链条，让产业生态更具韧性与活力。