全市首张!医疗器械“一证多址”经营许可证来了

为小微企业连锁经营、规模化发展支新招

2023-08-01

本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 朱诗瑶)7月28日,拱墅区市场监管局为浙江英特电子商务有限公司发放医疗器械“一证多址”经营许可证,这也是杭州市首张医疗器械“一证多址”经营许可证。“按照原有法规要求,我们新增一个门店,都需要按新设分支机构的流程来申领营业执照和经营许可证,费时、费力。”浙江英特电子商务有限公司负责人表示,“新政出台,真正让我们企业少跑路,省心办。”

据拱墅区市场监管局行政审批中心相关负责人介绍,过去,医疗器械经营企业每增加一家经营门店(分支机构),都需要申领分公司营业执照和医疗器械经营许可证,虽然现在审批效率已大力提升,但一家门店的证照办理仍需要2-3天、准备两套材料、前后两次分别进行申请。对于在同一辖区就有几十家门店的大型连锁企业而言,要耗费相当多的时间与精力,而且一旦总部后期发生负责人、营业期限变更等,每家分支机构还需要分别办理营业执照、许可证的相应变更手续,对连锁企业来说是一个不小的负担。

医疗器械“一证多址”许可备案管理试点开展后,总公司只需提交一次申请材料,一站式办理营业执照“一照多址”和医疗器械“一证多址”经营许可证变更,所属分支机构无须再单独办理营业执照及医疗器械经营许可,真正实现“减材料、减环节、减时间、减跑次”,大大减少企业运行成本,有力推动小微企业连锁经营、规模化发展。

下一步,拱墅区市场监管局将在前期摸底调研的基础上,针对辖区内4100多家第二、三类医疗器械经营企业进行分类梳理、针对培训,确保辖区内企业真正了解新政内容,享受政策红利。