记者 金晶 通讯员 张冰清 刘楠
一个月前，老李在外院做了胰十二指肠切除术，术后他恢复得不错，但心里始终压着一块石头——胰腺癌的复发率太高了。
他在网上查到，浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军院士牵头的一项“肿瘤新生抗原mRNA疫苗”临床试验，据说可以激活自身免疫系统，清除术后残留的癌细胞，降低复发风险。
老李赶紧来到蔡秀军院士门诊咨询，蔡秀军院士详细了解老李的情况后，耐心地向他解释：这项研究有一个非常关键的前提，需要在手术前完成入组评估，并保留手术中取出的新鲜肿瘤组织，用于后续的基因测序和疫苗定制。老李已经术后一个月，因此遗憾地错过了入组时机。
与老李的遗憾不同，胰腺癌患者老刘的故事则带来了希望。
2023年，他得知这项肿瘤疫苗研究后，从东北来到浙大邵逸夫医院蔡秀军院士门诊就诊。在蔡院士主刀下，老刘成功接受了胰十二指肠切除术，术中的新鲜肿瘤组织被及时留存，并用于定制mRNA疫苗。术后，他按照方案完成了标准化疗联合疫苗的治疗。如今，老刘身体状况恢复得很好，近期复查也没有发现肿瘤复发。
2026年5月1日，一项对广大肿瘤患者意义重大的法规正式生效——国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。这项被业内称为“818新政”的法规，为细胞治疗、基因治疗、肿瘤疫苗等高度个性化的前沿技术，在传统药品审批路径之外，单独开辟了一条全新的转化通道，让这类创新技术能够更快地从临床研究走向临床、惠及患者。
而浙大邵逸夫医院的这项“肿瘤新生抗原mRNA疫苗”研究，早在2023年就已启动，是这条创新赛道上的先行者之一。
第一阶段研究（2023年至今）主要聚焦于胰腺癌、肝癌、胆道癌。研究启动至今，已治疗43例患者，初步结果很让人鼓舞。目前有个好消息，研究全面升级了！适应证从原来的3种癌种，扩大到6种：胰腺癌、肝癌、胆道癌、食管癌、胃癌、结直肠癌。这意味着更多消化系统肿瘤患者有机会受益。
“定制疫苗”，简单说，它就像给我们的免疫系统下发一张“精准通缉令”。每个肿瘤细胞表面，都有一些只属于它自己的“身份信息”，科学家叫它“新生抗原”，正常细胞上没有。科研人员把这些“身份信息”提取出来，做成专属疫苗，疫苗打入人体后，会训练免疫系统去识别并追杀那些带着“身份信息”的残余癌细胞。浙大邵逸夫医院的研究是基于中国人群数据进行优化，更贴合国人基因特征，适配性与效果更具优势。
为什么必须在手术前决定？这很关键。定制疫苗需要用到“新鲜”的肿瘤组织，这样才能提取高质量的基因信息。如果等到手术后，肿瘤组织已经被常规病理处理，里面的部分基因信息就会受到破坏。所以，机会窗口只在手术前。
谁能参加临床试验？怎么参加？
Ⅰ期研究入选标准（初步）
1.诊断为胰腺癌、肝癌、胆道癌、食管癌、胃癌、结直肠癌的患者；
2.计划接受根治性手术；
3.术前完成评估和入组。
如果您或家人符合条件，想要参加临床试验，可按照以下步骤行动：术前咨询→联系浙大邵逸夫医院评估入组条件→签署知情同意书→手术时保留新鲜肿瘤组织→术后标准治疗+疫苗定制→疫苗注射→定期随访。