美国公司获FDA批准 进行人体移植基因编辑猪肾脏临床试验

2025-09-10

研究基因编辑猪器官的美国生物技术企业“E创世纪”公司9月8日说,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准该公司进行人体移植基因编辑猪肾脏的临床试验。

据美国有线电视新闻网报道,该公司计划今年内开展获批后的第一例临床试验,并计划在未来两年半内完成33例试验。

公司首席执行官迈克·柯蒂斯说,要了解经过基因编辑的猪器官在不同病情患者身上的作用效果,最好的方式就是开展大规模研究。

迄今,美国医生已经实施过数例猪器官人体移植手术,但这些手术均在“同情用药”规则下开展,即在患者病情极其危重、没有任何其他治疗手段的情况下,经过严格评估和监督,使用尚未正式获批上市但处于研发阶段的药物或疗法。

业内人士认为,大规模临床试验获批意味着健康状况相对较好的患者也可以接受猪器官移植,这将可以帮助研究人员进一步检测经过基因编辑的猪器官在更广泛人群中的耐用性。

综合新华社等报道