橙柿灵光AI设计师 缪欣钰
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8月5日，亿帆医药宣布：公司仿制的褪黑素颗粒注册上市许可申请，已获国家药监局受理，该药用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难，是国内首个仿制申报。
当前儿童失眠治疗长期依赖进口药物，目前国内仅有日本原研药Melatobel获批，今年7月刚上市。亿帆医药对标国际标准，有望打破垄断，填补关键空白，以更亲民价格惠及患者。
需要注意的是：褪黑素颗粒获受理后，将进入审评审批阶段，此外还有医保谈判等环节，最终上市时间存在变数。