美国食品和药物管理局（FDA）在网站发布警告说，一类心脏泵使用说明有新的警报，它可能存在导致心脏穿孔的风险。这一警报被FDA认定为一级召回，是在设备“可能造成严重伤害或死亡”时的最高级别行动。
美国有线电视新闻网3月29日报道，这款左侧人工心脏的心脏泵是强生医疗科技公司阿比奥梅德生产的，2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。
阿比奥梅德说，使用受影响的心脏泵，可能导致严重的不良健康后果，包括左心室穿孔或游离壁破裂、高血压、血流量不足和死亡。警报显示，与此心脏泵相关事件，已有129人严重受伤，其中49人死亡。
心脏泵可在医疗中或严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短期支持。这一警报覆盖美国超过6.6万台设备。