本报讯（首席记者 郭峰）2月4日，上市杭企华东医药股份有限公司发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏0.05%上市许可申请获国家药监局受理，适用于2-5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。这标志着杭州医药企业在自身免疫性疾病领域新产品研发取得新突破。
罗氟司特乳膏是中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品。特应性皮炎是一种常见的慢性、瘙痒性、炎症性皮肤疾病。我国特应性皮炎患病人群基数庞大，临床需求亟待填补，特别是针对低龄患者群体的安全有效治疗方案存在巨大缺口。
公告显示，此次新药申报的核心价值在于精准切入了一个存在明确未满足需求的细分市场。其上市许可申请获得受理，不仅为患儿提供了重要的新选择，更意味着华东医药在竞争激烈的自身免疫性疾病赛道中，凭借对特定人群的精准覆盖，构建起了差异化的市场壁垒与先发优势。
自身免疫性疾病是华东医药重点布局的三大核心治疗领域之一。公司持续通过“引进合作”与“自主创新”双轮驱动，构建具有全球竞争力的产品管线。华东医药现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等多种疾病，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。