
记者 杨雅 滨江微融圈 来灵 迟玉婷
免疫疗法,是继手术、化疗和靶向药之后的第四种肿瘤治疗方式,其中CAR-T药的价格大约在120万元一针。
如何将药价“打”下来?国产药创新研发是极为重要的一环。在滨江白马湖生态创意城,有这样一家企业,目标就是成为“免疫治疗”之光。“我们希望将价格控制在20万元以下,按照现在成本来看,可以做到。”英百瑞(杭州)生物医药有限公司(以下简称“英百瑞”)创始人兼董事长苗振伟说,他回国做药的初衷,就是让更多患者用得起、用得上。
基于此,英百瑞以同源异体NK细胞为突破口。“因为它通用性强;来源广泛,可从健康供者的外周血采集;没有免疫逃逸,杀伤性更好;具备开发异体疗法的优势,安全性高。”苗振伟介绍,和目前主流细胞免疫疗法CAR-T相比,CAR-NK可治疗的肿瘤类型更多,成本更低。
确定方向后,NK细胞大规模培养成了亟待解决的问题。据介绍,以往细胞培养所用的血清大多依赖进口,严重制约行业发展,英百瑞历经四次技术革新,研发出一套独有的细胞培养方案,可实现高纯度、大规模、封闭式、自动化培养。
“现阶段我们已经实现每个批次100升的培养体积,可以满足150-250人次的治疗用量,年产能在1.8万-3万剂;一旦上市扩大产能,一年可生产制备达10万-20万剂治疗用量,实现‘以量换价’。”苗振伟说。
除了价廉,还要物美。英百瑞的抗体偶联技术(CAR-raNK通用NK细胞),可以将抗体和细胞偶联达到靶向作用,对病毒感染的细胞、癌症病变细胞或衰老僵尸细胞进行快速查杀,最大限度发挥靶细胞杀伤作用并降低脱靶毒性。简言之,可以增强疗效,降低副作用。
目前,英百瑞围绕肿瘤治疗共有4款产品,均在临床一期或二期,有上千人次成功案例,并计划于2026年下半年提交新药上市申请。一旦获批,患者很快就能获得该药物治疗。
值得一提的是,像英百瑞这样的生物医药企业,在新药上市前需要进行小试中试,对场地空间的要求很高。因此,随着冠山数智产业园的升级改造,英百瑞于去年迁至白马湖。
“这是一次双向奔赴,因为英百瑞处于产业化的阶段,需要有这样的生产用房,而我们也致力于将冠山数智产业园打造成一个集生物医药、高端装备和智能制造于一体的产业园区,所以通过‘腾笼换鸟’,引进了如英百瑞这样的专精特新企业。”白马湖生态创意城管委会商务发展科相关负责人介绍。
“我们提前对接重点意向企业,了解如厂房承重、层高、项目研发测试需求等,在明晰企业入驻门槛、审批流程、租金标准、管理服务等规范要求基础上,为入驻企业提供融资对接、政策咨询及兑现受理等‘一站式’服务。”该负责人说,为了更好地服务企业和人才,他们还以该园区提升改造为切入点,联动式开展园区周边环境整体整治提升,启动了山一农居SOHO环境整治、冠山片区“微更新”、乳泉公园建设等多个环境整治项目。
如今,通过整治提升,湖区、公园、SOHO、冠山数智产业园等串珠成链,形成互相衔接、连绵成片的产业生态链,园区及周边景观焕然一新,为“引凤来栖”筑造了一流的营商环境。今年以来,白马湖生态创意城新设和引进企业已超过500家。
冠军名片
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
一家专注于肿瘤免疫治疗和免疫类疾病治疗的生物医药高新技术企业,是CAR-NK细胞免疫疗法引领者,也是浙江省专精特新中小企业和准独角兽企业。